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抗疫藥物臨床試驗:規喜來樂棋牌大廳范安全倫理“一個都不能少”

  (抗擊新冠肺炎)抗疫藥物臨床試驗:規范安全倫理“一個都不能少”

  北京2月27日電 (記者 孫自法)疫情當下,很多抗疫藥物及相關研究項目紛紛申請開展臨床試驗。統計顯示,在中國臨床試驗注冊中心注冊的以新型冠狀病毒(COVID-19)為題目或疾病名稱的各類研究已逾200項。

  對此,來自官方和專家的態度明確一致,那就是戰“疫”藥物需求雖急,但包括新藥研發和“老藥新用”在內,抗疫藥物臨床試驗項目不能“病急亂投醫”,合乎規范、保障安全、倫理審查必須“一個都不能少”。

  中華預防醫學會感染性疾病防控分會秘書長、中山大學附屬第三醫院感染科副主任林炳亮主任醫師接受記者采訪時表示,對一個新的疾病,這種積極申請臨床試驗項目開展抗病毒藥物研究的探索精神可嘉,但提交臨床試驗前必須達到規范化、安全性、合倫理這“三關”的要求。

  規范化方面,林炳亮指出,這次新冠病毒雖然與SARS、MERS同屬冠狀病毒,但它是一個全新病毒,針對之前病毒有效的藥物未必對新冠病毒有效,其他藥物也是如此,應該先進行體外試驗研究,確認體外有抑制病毒作用后再提交開展臨床試驗,“如果不規范,大家都直接倉促上臨床(試驗)的話,就是‘病急亂投醫’的感覺”。

  國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制科研攻關組近日專門印發通知,就規范醫療機構開展新冠肺炎藥物治療臨床研究提出具體要求,“促進相關藥品臨床研究規范開展”上,強調堅持治療優先、疫情防控優先,堅決防止因研究影響患者治療、影響整體疫情防控工作開展。對創新性強及風險較高的項目,要加強科學性審查和風險評估,并開展全過程質量控制和風險管控?!袄纤幮掠谩彼幤窇獮橐焉鲜兴幤?,相關藥品應在體外實驗中對新冠病毒具有明確的抑制作用,或動物實驗結果支持開展新冠肺炎治療臨床研究。

  來自南京、廣州、上海、西安、北京等地多所大學和醫療機構的12名專家聯名發表《關于科學、規范、有序地開展新型冠狀病毒肺炎相關臨床試驗的建議》,呼吁研究者自律,嚴謹科學設計臨床試驗,堅持隨機、對照、重復的基本原則,盡量采用客觀指標,盡可能使用盲法評價。堅守循證醫學底線,一喜來樂棋牌首頁切為患者康復著想,為讓疫情得到有效防控出發,“要盡量避免對臨床救治的干擾,避免增加臨床工作的負擔”。

  林炳亮認為,從患者角度來考慮,臨床試驗藥物安全性非常重要,比如藥物“殺死病毒也殺死了病人,那肯定不行”,此外,藥物本身可能有一定不良反應,這會給患者帶次生損傷。所以,抗疫藥物臨床試驗必須綜合考慮安全性。

(責任編輯:喜來樂棋牌)

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